今天我給大家講講無菌隔離器的優(yōu)點(diǎn)：
 

　　1、無菌隔離器中過氧化氫殘留量的有效控制
 

　　無菌分離中的一個重要問題是如何減少隔離器中過氧化氫殘留物對產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下，在隔離器中引入無菌空氣，通過排氣過程盡可能降低空氣中過氧化氫的含量。目前的隔離器可以達(dá)到將過氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平，在這樣的情況下如果進(jìn)行連續(xù)的生產(chǎn)，后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的過氧化氫濃度會更低。
 

　　現(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對極低濃度進(jìn)行研究，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶對過氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結(jié)果可以進(jìn)一步擴(kuò)大隔離器的適用范圍，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
 

　　2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間
 

　　對于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的隔離器也需要與其相適應(yīng)，以達(dá)到良好的配合效果。
 

　　目前，新型的隔離器采用高濃度的過氧化氫溶液噴霧直接進(jìn)入隔離器傳遞窗中，與以往加熱霧化過氧化氫的方法相比，該方法更加直接快速，整個過程可以在10～15min內(nèi)完成，大大提升了產(chǎn)品的傳送速度。對于大批量的物料傳輸來說，新型的電子束滅菌隧道與隔離器配合使用，可以完成高速的產(chǎn)品生產(chǎn)，如可以達(dá)到10000～20000支/h預(yù)填充注射器的生產(chǎn)速度。
 

　　隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了，早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似，速度較慢。隨著隔離器技術(shù)的發(fā)展，用于隔離器的空調(diào)系統(tǒng)配備了更加快速的進(jìn)出風(fēng)單元和單獨(dú)的溫濕度調(diào)節(jié)裝置，這些技術(shù)都為提高隔離器的處理速度提供了。